Detalii produs

Denumire comercială Kesium 62,5 mg
Număr autorizaţie 110285
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2011
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2016
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici Tratamentul infectiilor determinate de bacteriile producatoare de beta-lactamaya, sensibile la amoxicilina combinata cu acid clavulanic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare Cutii x 1; 2; 4; 6; 8; 10; 24 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-06-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 22-08-2013 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 18 luni la 21 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kesium 62,5 mg 160200 24-06-2016 31-12-9999 Anulata

Login