Detalii produs

Denumire comercială Gripork
Număr autorizaţie 110306
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virusul infleuenţei (gripei) - tulpina A (H1N1) OLL, tulpina A (H3N2) G
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia influentei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gripork 060593 31-08-2006 31-08-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile