Detalii produs
| Denumire comercială | Porcilis glasser |
| Număr autorizaţie | 110312 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-11-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | Haemophilus parasuis, serotip 5 tulpina 4800 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine Imunoprofilaxia bolii Glasser. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 20; 50; 100 ml (10; 25; 50 doze) |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 18-07-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 18-07-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 01-04-2022 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 24 luni la 36 luni. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Porcilis glasser | 060226 | 21-04-2006 | 21-04-2011 | Expirata |
