Detalii produs
Denumire comercială | Doxidem 50 |
Număr autorizaţie | 110309 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 15-11-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | doxiciclină hiclat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire) - suine: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia. - pasari: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter,Borellia, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia si Anaplasma spp. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere hidrosolubilă |
Prezentare | pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
Perioada de aşteptare | Carne si organe: suine - 10 zile, pasari - 7 zile. Nu se administrează la păsări care produc ouă pentru consumul uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Detinator licenţa | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Firma responsabilă din România | DELOS IMPEX '96 SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 04-11-2016 | IB/C.II.z | Eliminarea căii de administrare în furaj. |
1 | 23-03-2012 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe de la 28 zile la 10 zile pentru suine si 7 zile pentru pasari. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Doxidem 50 | 060670 | 02-10-2006 | 02-10-2011 | Expirata |