Detalii produs

Denumire comercială Alizin 30 mg/ml
Număr autorizaţie 110277
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 29-09-2011
Autorizaţie validă pâna la 29-09-2016
Substanţa activă aglepriston
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini (căţele gestante) Inducerea avortului până la 45 de zile de la împerechere.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5, 10, 30 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP - autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-06-2014 IA/C.I.9.c Modificarea unui sistem de farmacovigilenţă existent.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alizin 30 mg/ml 160077 01-04-2016 31-12-9999 Valida

Login