Detalii produs

Denumire comercială DFV Doxivet 200 mg/ml
Număr autorizaţie 110227
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 05-09-2011
Autorizaţie validă pâna la 05-09-2016
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Scroafe, pui de găină (broiler, puicuţe, păsări de reproducţie) Tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare container x 1 litru, 5 litri.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: scroafe - 4 zile, pui de găină - 3 zile (după o dozare de 10 mg/kg g.c., timp de 4 zile) şi 9 zile (după o dozare de 20 mg/kg g.c., timp de 4 zile). Ouă: nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Detinator licenţa DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată, întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 04-06-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din DOXIVET 200 mg/ml în DFV DOXIVET 200 mg/ml.
2 07-01-2014 II/C.I.1.c Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1 18-04-2012 IB/C.I.1.b Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului in urma unei proceduri in conformitate cu art. 30 sau 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
DFV Doxivet 200 mg/ml 160130 12-05-2016 31-12-9999 Valida

Login