Detalii produs

Denumire comercială Alamycin 10
Număr autorizaţie 110237
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 09-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine In tratamentul infecţiilor sistemice, respiratorii şi infecţii locale, cauzate de/ sau asociate cu microorganisme sensibile la oxitetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Lapte: 60 ore. Carne: 15 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.10.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 10-04-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alamycin 10 158980/2 30-08-2002 30-08-2007 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile