Detalii produs

Denumire comercială Prednisolon 1%
Număr autorizaţie 110223
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 02-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă prednisolon
Specii ţintă bovine, câini
Acţiune terapeutică La bovine în acetonemie, tetanie, afectiuni reumatice, dermatite, alergii, prurit,cetoza primară, febra de lactaţie, pareza parturientă. La câini în dermatite, afecţiuni reumatice, alergii, arsuri, prurit, sponilite, artrite, bursite, tendovaginite.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 10 zile. Lapte: bovine - 1 zi
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.03.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-08-2014 II Modificarea perioadei de asteptare pentru bovine: carne si organe: 10 zile, lapte: 1 zi


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Prednisolon 1% 050247 26-04-2005 26-04-2010 Expirata

Login