Detalii produs

Denumire comercială Flukiver 5%
Număr autorizaţie 110205
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă closantel sodic
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În tratamentul trematodozelor, nematodoze,hipodermoză
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare Carne: 11 săptămâni. Nu este autorizată utilizarea la bovine care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza în timpul ultimului trimestru de gestaţie la juninci care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Detinator licenţa JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Firma responsabilă din România ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-06-2013 IB/C.I.1.b Schimbare a rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu articolele 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1 05-06-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flukiver 5% 130172 01-10-2013 31-12-9999 Retrasa
Flukiver 5% 060569 16-08-2006 16-08-2011 Expirata

Login