|
Denumire comercială |
Colidem
|
|
Număr autorizaţie |
110212 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
colistin sulfat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci si gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire)
In tratamentul si metafilaxia bolilor infectioase cauzate de bacterii E.coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacoane x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 2 zile. Ouă. 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Detinator licenţa |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-03-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
17-10-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
20-02-2013 |
IA/B.II.b.4.a |
Schimbarea marimii lotului. |
|
1 |
14-09-2011 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
