Detalii produs

Denumire comercială Flubenol 5%
Număr autorizaţie 110203
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi păsări(găini, curcani, fazani, potârnichi, raţe, gâşte) În tratamentul nematodozelor şi cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare cutie x 600 g, 2 kg, sac x 6 kg, 12 kg, 25 kg
Perioada de aşteptare Suine: 4 zile, păsări: pui, găini - 3 zile, curcani - 1 zi, vânat - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Detinator licenţa JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Firma responsabilă din România ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat)
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 30-03-2012 IA/B.I.b.1, IA/B.III.1.a. Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active si furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
2 26-08-2011 IA/B.II.e.5.b Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
1 26-08-2011 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flubenol 5% 130169 01-10-2013 31-12-9999 Retrasa
Flubenol 5% powder 060340 01-06-2006 01-06-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile