|
Denumire comercială |
Tilodem 50
|
|
Număr autorizaţie |
110209 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
23-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilozină tartrat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci si pasari( pui de carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire)
Tratamentul infectiilor primare sau secundare, locale sau sistemice produse de germeni sensibili la tilozina :
pneumonia enzootica a porcului, dizenteriei cu Serpulina, bolii respiratorii cronice la pasari, enteritelor, bronhopneumoniilor, metritelor, piodermitelor, infectiilor urinare, mastitelor, artritelor, omfaloflebitelor, salpingitelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere |
|
Prezentare |
pungă x 10, 25, 50, 100, 500 g; 1, 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porci - 10 zile, pasăre - 4 zile. Ouă: 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Detinator licenţa |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
05-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
23-03-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
08-10-2015 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului. |
