Detalii produs

Denumire comercială Gentamox
Număr autorizaţie 110172
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2011
Autorizaţie validă pâna la 03-08-2016
Substanţa activă amoxicilină trihidrat, gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine Tratamentul infectiilor cauzate de germeni sensibili la gentamicina si amoxicilina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 30 zile, suine - 30 zile. Lapte bovine: 2 zile (4 mulsori).
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-05-2016 2 x IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gentamox 160356 07-11-2016 31-12-9999 Valida
Gentamox 155681/2 11-08-2003 11-08-2008 Expirata

Login