STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Forcyl 160 mg/ml
Număr autorizaţie	110142
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	11-07-2011
Autorizaţie validă pâna la	11-07-2016
Substanţa activă	marbofloxacin
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine Tratamentul terapeutic al infecţiilor respiratorii şi în tratamentul mastitelor acute la vacile în lactaţie.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50, 100, 250 ml.
Perioada de aşteptare	carne şi organe: 5 zile. Lapte: 48 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa	VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizație de Comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin DCP).
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	11-01-2016	IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.2.c.2	Înlocuirea sau adăugarea unei locații de fabricație pentru procesul de fabricație integral sau parțial al produsului finit, schimbarea procesului de fabricație a produsului finit, inclusiv a unei substanțe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit şi schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor și a testelor pentru controlul calității produsului finit.
1	11-10-2012	extindere AC	Introducerea unei căi de administrare (intravenos) şi a unei indicaţii (tratamentul mastitelor).