|
Denumire comercială |
Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg
|
|
Număr autorizaţie |
110167 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
01-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
01-08-2016 |
|
Substanţa activă |
imidacloprid,
permetrin
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini (10-25 kg)
În prevenirea şi tratamentul infestării cu căpuşe şi purici şi îndepărtarea ţânţarilor şi flebotomilor (purecilor de nisip). Pentru tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis). |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
blistere x 1; 2; 3; 4; 6; 24 pipete x 2,5 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
9 |
13-08-2015 |
IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare: blister x 24 pipete. |
|
8 |
12-02-2014 |
IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.a.4.c, IB/B.I.a.4.z, IA/B.I.b.1.c, IA/B.I.b.1.d, IA/B.I.b.2.a., IB/B.I.b.2.e |
Schimbări ăn cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active, schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicateîn timpul fabricaţiei substanţei active, schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
7 |
12-10-2012 |
IA/B.I.a.4.c |
Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei substanţei active. |
|
6 |
10-09-2012 |
IB/B.II.b.5.f |
Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
|
5 |
15-05-2012 |
II/C.I.6.a |
Adăugarea unei noi indicaţii: Pentru tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis). |
|
4 |
21-03-2012 |
II/B.I.a.1.z |
Adaugarea unui nou producator pentru substanta activa. |
|
3 |
02-09-2011 |
IB/42a2 |
Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere de la 18 luni la 24 luni. |
|
2 |
02-09-2011 |
IB/42a1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 5 ani.
|
|
1 |
02-08-2011 |
II |
Schimbarea procesului de fabricaţie al substanţei active - permetrină. |
