STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Noromectin injection
Număr autorizaţie	110102
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	06-06-2011
Autorizaţie validă pâna la	06-06-2016
Substanţa activă	ivermectină
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, ovine si suine In tratamentul si controlul endoparazitozelor si ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50, 100, 250, 500 ml, 1 litru.
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: bovine - 49 zile, ovine - 42 zile, suine - 18 zile. Acest produs nu va fi utilizat la bovinele şi ovinele care produc lapte destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa	MARAVET S.A., România
Firma responsabilă din România	MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	17-05-2016	IA/A.1	Schimbarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare.
3	29-02-2016	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.
2	14-11-2014	IA/A.1	Schimbarea adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
1	14-05-2012	II	Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine de la 35 zile la 49 zile, conform Deciziei Comisiei Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizării procedurii de arbitraj în baza articolului 35 din Directiva 2001/82/CE.