Detalii produs

Denumire comercială Cevaxel RTU
Număr autorizaţie 110118
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-06-2011
Autorizaţie validă pâna la 16-06-2016
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine şi suine Infecţii asociate cu bacterii sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 8 zile, suine - 5 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie anulată deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-02-2016 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui ASMF.
1 08-07-2014 II/B.II.e.5.c Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adaugarea ambalajului de 50 ml.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevaxel RTU 160048 10-03-2016 31-12-9999 Valida

Login