Detalii produs

Denumire comercială Doraflox 100 mg/ml
Număr autorizaţie 110098
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-06-2011
Autorizaţie validă pâna la 01-06-2016
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine şi suine Tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de tulpini sensibile la enrofloxacina.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100; 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine (adm. s.c.) - 12 zile, bovine (adm. i.v.) - 5 zile, suine - 13 zile. Lapte: bovine (adm. s.c.) - 4 zile, bovine (adm. i.v.) - 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 07-01-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 18-10-2012 IB/C.I.6.b Eliminarea unei indicaţii terapeutice.
1 21-12-2011 II/B.II.e.5.c Schimbarea dimensiunii produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doraflox 100 mg/ml 150115 06-04-2015 01-06-2016 Expirata

Login