Detalii produs

Denumire comercială Borgal 24%
Număr autorizaţie 110116
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-06-2011
Autorizaţie validă pâna la 10-06-2014
Substanţa activă trimetoprim, sulfadoxină
Specii ţintă bovine, cabaline, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, suine, ovine În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la sulfadoxina şi trimetoprim.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 9 zile, ovine - 14 zile, suine - 8 zile, cabaline - 10 zile. Lapte: bovine - 6 mulsori, ovine - 9 mulsori.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 16-01-2012 IB/B.II.b, IA/B.II.e, IA/ Adăugarea unui nou producător pentru produsul finit; modificarea mărimii lotului, ambalajului primar şi a specificaţiilor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Borgal 200 mg/ml + 40 mg/ml 160375 11-11-2016 31-12-9999 Valida
Borgal 24% 090061 10-06-2009 10-06-2014 Anulata

Login