Detalii produs
Denumire comercială | Pestiholvac forte |
Număr autorizaţie | 110088 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 27-05-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | Pasteurella multocida CU,Ar,Mh,Or, VND-tulpina La Sota |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Gaini, curci, fazani, bibilici Imunoprofilaxia bolii de Newcastle si holerei. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50; 100; 200; 500; 1000 doze |
Perioada de aşteptare | Carne: 0 zile. Oua: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Detinator licenţa | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Firma responsabilă din România | ROMVAC COMPANY S.A. |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 14-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 14-02-2018 | II/B.II.a.3.b.3 | Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Pestiholvac forte | 050678 | 25-10-2005 | 25-10-2010 | Expirata |