Detalii produs

Denumire comercială Syvaquinol 100 injectabil
Număr autorizaţie 110081
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-05-2011
Autorizaţie validă pâna la 18-05-2016
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine Tratamentul infectiilor cauzate de germeni sensibili la enrofloxacina.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne - 12 zile. Lapte - nu este autorizata utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 24-05-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Syvaquinol 100 injectabil 160158 24-05-2016 31-12-9999 Valida
Syvaquinol 100 injectable 222029 26-01-2004 26-01-2009 Expirata

Login