Detalii produs

Denumire comercială Flevox 50 mg
Număr autorizaţie 110065
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 04-05-2011
Autorizaţie validă pâna la 04-05-2016
Substanţa activă fipronil
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici - tratamentul infestaţiei cu purici şi căpuşe.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 3, 6, 30, 36, 50 blistere x 1 pipeta x 0,5 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România VANELLI S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație de comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-02-2015 IB/B.I.a.2.z Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active.
1 23-07-2012 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului substanţei active - adăugarea unui nou producător.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flevox 50 mg 160030 24-02-2016 31-12-9999 Valida

Login