Detalii produs

Denumire comercială Cofamox 20
Număr autorizaţie 110047
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-03-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Broileri În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la amoxicilină, în special în bolile respiratorii induse de E. Coli.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare plic x 100 g, cutie x 1 kg, sac x 5 kg
Perioada de aşteptare Carne si organe: 8 zile. Intrucat o perioada de asteptare nu a fost stabilita pentru oua, nu utilizati la gaini ouatoare, cand ouale sunt destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie COOPHAVET S.A.S., Franţa
Detinator licenţa COOPHAVET S.A.S., Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 10-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
2 11-10-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 28-06-2011 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru amoxicilină trihidrat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cofamox 20 170030 27-01-2017 31-12-9999 Retrasa
Cofamox 20 040321 27-08-2004 27-08-2009 Expirata

Login