Detalii produs

Denumire comercială Xiclav 500 mg
Număr autorizaţie 110023
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-02-2011
Autorizaţie validă pâna la 08-02-2016
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul infectiilor pielii, ale tractului urinar, infectiilor respiratorii si ale tractului gastrointestinal.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate filmate
Prezentare blister x 8 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-11-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 28-06-2011 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea valabilităţii produsului finit aşa cum este ambalat pentru vânzare de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Xiclav 500 mg 160257 17-08-2016 31-12-9999 Retrasa
Xiclav 500 mg 070262 06-07-2007 19-04-2010 Expirata

Login