STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Ceftiomax 50 mg/ml
Număr autorizaţie	110007
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	13-01-2011
Autorizaţie validă pâna la	13-01-2016
Substanţa activă	ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Suine, bovine Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene, sensibile la ceftiofur clorhidrat.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne si organe: suine - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP - autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	08-07-2015	II/B.II.e.5.c	Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 250 ml (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	13-10-2014	IA/C.I.9.a	Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2	18-04-2012	IA/C.I.1.a	Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului in urma unei proceduri in conformitate cu art. 30 sau 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1	12-07-2011	II/B.I.a.1.b	Adăugarea unui nou producător pentru ceftiofur clorhidrat.