Detalii produs

Denumire comercială Nobilis Reo inac
Număr autorizaţie 110006
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-01-2011
Autorizaţie validă pâna la 10-01-2016
Substanţa activă V REO tulpinile 1733 şi 2408
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini Imunoprofilaxia artritei virale.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET LABORATORIOS SA, Spania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-08-2012 IA/A.4 Schimbarea producatorului substantei active.
1 11-04-2011 II/B.I.a.2.c Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice - adăugarea în procesul de producţie al antigenului REO, a etapei de concentrare după inactivare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis Reo inac 160069 29-03-2016 31-12-9999 Valida
Nobilis Reo inac 050802 20-12-2005 20-12-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile