Detalii produs

Denumire comercială Xeden 200 mg
Număr autorizaţie 100168
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 15-11-2010
Autorizaţie validă pâna la 15-11-2015
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul infecţiilor tractului urinar inferior (asociate sau nu cu prostita) şi al infecţiilor tractului urinar superior cauzate de Escherichia coli sau Proteus mirabilis şi în tratamentul piodermitei superficiale şi profunde.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 2; 20 blistere x 6 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 15-12-2014 IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Xeden 200 mg 150297 06-07-2015 31-12-9999 Anulata

Login