Detalii produs

Denumire comercială Norotril max 100 mg/ml
Număr autorizaţie 100162
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-11-2010
Autorizaţie validă pâna la 08-11-2015
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovina Pentru tratamentul bolilor respiratorii.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare Flacon x 100, 250, 500 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 14 zile. Lapte: 84 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norotril max 100 mg/ml 150425 16-10-2015 31-12-9999 Anulata

Login