Detalii produs

Denumire comercială Colivac
Număr autorizaţie 100153
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 15-10-2010
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă suspensie Escherichia coli, serotipurile O141, O147, O8, O45, O68, O149
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (scroafe şi scrofiţe gestante) Imunoprofilaxia diareei colibacilare.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 25, 50, 125 doze (50, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 02-06-2011 Ia/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colivac 150480 23-11-2015 31-12-9999 Valida
Colivac 050581 12-09-2005 12-09-2010 Expirata

Login