STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Rycarfa 50 mg/ml
Număr autorizaţie	100156
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	18-10-2010
Autorizaţie validă pâna la	18-10-2015
Substanţa activă	carprofen
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini Controlul durerii posoperatorii şi al inflamaţiei după intervenţii chirurgicale ortopedice şi aspra ţesuturilor moi. Pisici Controlul durerii posoperatorii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml.
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa	KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România	KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
6	22-12-2014	IA/B.II.e.7.b	Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului.
5	22-12-2014	IA/B.II.c.1.b, IB/B.II.c.2.d, 2 x IA/B.III.2.z	Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor pentru un excipient; schimbarea procedurii de testare pentru un excipient și schimbare pentru realizarea corformității cu Farmacopeea Europeană.
4	22-12-2014	II/B.II.b.3.b	Schimbarea procesului de fabricație a produsului finit.
3	22-12-2014	IB/B.II.b.1.f	Adăugarea unui nou loc de fabricație pentru produsul finit și pentru ambalare primară.
2	07-07-2014	II/B.I.a.2.b	Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1	30-07-2013	IB/B.II.f.1.b.1	Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.