Detalii produs

Denumire comercială Dehinel plus
Număr autorizaţie 100131
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-09-2010
Autorizaţie validă pâna la 14-09-2015
Substanţa activă pirantel embonat, praziquantel, febantel
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini În tratamentul infestaţiilor cu ascarizi, nematode şi cestode.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 2; 4; 6; 10; 20; 100 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 08-06-2015 IA/B.III.1.a.1, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou.
2 29-03-2012 IA/A.7 Eliminarea locurilor de fabricatie (pentru o substanta activa).
1 15-07-2011 IB/42a1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 4 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dehinel plus 160149 17-05-2016 31-12-9999 Retrasa
Dehinel plus 050776 12-12-2005 26-01-2009 Expirata

Login