Detalii produs
Denumire comercială | Dehinel plus |
Număr autorizaţie | 100131 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 14-09-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | 14-09-2015 |
Substanţa activă | pirantel embonat, praziquantel, febantel |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini În tratamentul infestaţiilor cu ascarizi, nematode şi cestode. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | cutii x 2; 4; 6; 10; 20; 100 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 08-06-2015 | IA/B.III.1.a.1, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou. |
2 | 29-03-2012 | IA/A.7 | Eliminarea locurilor de fabricatie (pentru o substanta activa). |
1 | 15-07-2011 | IB/42a1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 4 ani. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Dehinel plus | 160149 | 17-05-2016 | 31-12-9999 | Retrasa |
Dehinel plus | 050776 | 12-12-2005 | 26-01-2009 | Expirata |