Detalii produs

Denumire comercială Parvoruvax
Număr autorizaţie 100123
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 30-08-2010
Autorizaţie validă pâna la 30-08-2015
Substanţa activă PPV, Erysipelothrix rhusiopathiae serotipul 2
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia parvovirozei si rujetului.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 5, 25 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 28-07-2014 II/B.I.b.1.f Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
3 16-05-2013 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active.
2 18-01-2012 IA/B.III.2.a.2 Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru.
1 17-01-2011 II Adăugarea unui test secundar de control al inactivării.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Parvoruvax 160288 08-09-2016 31-12-9999 Anulata
Parvoruvax 050254 26-04-2005 25-04-2010 Expirata

Login