Detalii produs
Denumire comercială | Parvoruvax |
Număr autorizaţie | 100123 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 30-08-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | 30-08-2015 |
Substanţa activă | PPV, Erysipelothrix rhusiopathiae serotipul 2 |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia parvovirozei si rujetului. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
Prezentare | flacon x 5, 25 doze |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 28-07-2014 | II/B.I.b.1.f | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
3 | 16-05-2013 | IA/A.7 | Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active. |
2 | 18-01-2012 | IA/B.III.2.a.2 | Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
1 | 17-01-2011 | II | Adăugarea unui test secundar de control al inactivării. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Parvoruvax | 160288 | 08-09-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
Parvoruvax | 050254 | 26-04-2005 | 25-04-2010 | Expirata |