Detalii produs

Denumire comercială Tuberculina B
Număr autorizaţie 100100
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 12-08-2010
Autorizaţie validă pâna la 12-08-2015
Substanţa activă Mycobacterium Bovis AN 5
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, caprine, carnasiere, cabaline In diagnosticul in vivo al tuberculozei de tip bovin prin test alergic intradermic unic şi test comparativ simultan.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1; 2; 5; 10 ml (10; 20; 50; 100 doze)
Perioada de aşteptare Bovine, ovine, caprine - lapte, carne: 0 zile. Suine - carne: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 31-05-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tuberculina B 160089 07-04-2016 31-12-9999 Anulata
Tuberculina B 050384 22-06-2005 22-06-2010 Expirata

Login