Detalii produs

Denumire comercială Opti clor
Număr autorizaţie 100084
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-06-2010
Autorizaţie validă pâna la 11-06-2015
Substanţa activă cloramfenicol, vitamina A
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici În tratamentul conjunctivitei granuloase, keratoconjunctivitei epidemice, conjunctivitei cu incluzii, ulcerelor corneene sau alte infecţii oculare superficiale produse de germeni sensibili la acţiunea cloramfenicolului.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică unguent oftalmic
Prezentare tub x 4 g, 7 g, 10 g, 20 g
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-12-2016 II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 Schimbarea adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 07-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Opti clor 160423 15-12-2016 31-12-9999 Anulata
Opti clor 151775/11 05-03-2003 05-03-2008 Expirata

Login