Detalii produs

Denumire comercială Vanguard R
Număr autorizaţie 100071
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 05-05-2010
Autorizaţie validă pâna la 05-05-2015
Substanţa activă virusul rabic inactivat - tulpina SAD Vnukovo-32
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, dihori, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Câini, pisici, bovine, porci, oi, capre, cai şi dihori Imunizarea activă pentru a preveni infecţiile şi mortalitatea cauzată de virusul rabiei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 1 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Câini, pisici, dihori: nu este cazul. Bovine, porci, oi, capre, cai: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa PFIZER spol. s.r.o., Cehia
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-04-2012 II/C.I.4 Modificari referitoare la schimbari semnificative ale rezumatului caracteristicilor produsului, ca urmare, in special, a unor informatii noi referitoare la calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilenta.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vanguard R 140020 15-01-2014 05-05-2015 Expirata

Login