Detalii produs

Denumire comercială Combi - kel 40
Număr autorizaţie 100062
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2010
Autorizaţie validă pâna la 21-04-2015
Substanţa activă benzilpenicilină procainică, dihidrostreptomicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, câini În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la procainbenzilpenicilină şi dihidrostreptomicină sulfat
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 112 zile, suine - 116 zile. Lapte: 4 zile
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 12-05-2016 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Combi - kel 40 160125 12-05-2016 31-12-9999 Valida
Combi - kel 40 040309 23-08-2004 23-08-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile