Detalii produs
| Denumire comercială | Dexafort |
| Număr autorizaţie | 100049 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 31-03-2010 |
| Autorizaţie validă pâna la | 31-03-2015 |
| Substanţa activă | dexametazonă disodium fosfat, dexametazonă fenilpropionat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, câini În tratamentul inflamaţiilor şi alergiilor. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: bovine - 48 zile, cabaline - 24 zile. Lapte: bovine - 11 mulsori (60 ore). |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 06-03-2015 | IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.2, IB/B.II.a.3.b.6, IA/B.II.e.6.a, 4 x IB/B.II.b.3.a | Adăugarea unui nou producător pentru: producția vrac, ambalarea primară și secundară, teste de control, eliberarea seiilor - VET PHARMA FRIESOYTHE - Germania; schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit; schimbarea oricărei părți a ambalajului primar care nu intră în contact cu formularea produsului finit și schimbarea procesului de fabricație a produsului finit. |
| 2 | 28-01-2014 | IA/B.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 5 ani la 3 ani. |
| 1 | 15-09-2010 | II | Schimbare în specificaţiile produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Dexafort | 160115 | 21-04-2016 | 31-12-9999 | Valida |
| Dexafort | 222191/3 | 03-02-2004 | 03-02-2009 | Expirata |
