|
Denumire comercială |
Cobactan LC
|
|
Număr autorizaţie |
100056 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
07-04-2010 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
07-04-2015 |
|
Substanţa activă |
cefquinomă sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vaci in lactatie
Tratamentul mastitelor produse de microorganisme sensibile la cefquinoma. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
unguent intramamar |
|
Prezentare |
cutii x 3; 15; 20; 24 seringi |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 2 zile. Lapte eliminat: 84 ore (7 mulsori) |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
8 |
20-09-2016 |
II/B.II.e.1.z |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
7 |
23-01-2013 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui loc de fabricaţie pentru cefquinomă sulfat (nesterilă). |
|
6 |
23-01-2013 |
IB/B.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime. |
|
5 |
06-12-2012 |
II |
Schimbarea metodei de determinare a vascozitatii produsului finit; actualizarea specificatiei produsului finit cu noile specificatii pentru vascozitate. |
|
4 |
14-11-2012 |
IA/38a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (metoda HPLC). |
|
3 |
14-11-2012 |
IA/38a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (sterilitate). |
|
2 |
10-10-2011 |
IA/25b2 |
Schimbare în vederea respectării Farmacopeii Europene sau a farmacopeii naţionale a unui stat membru. |
|
1 |
10-10-2011 |
II |
Modificarea mărimii lotului. |
