STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Pracetam 200 mg/ml
Număr autorizaţie	100036
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	15-03-2010
Autorizaţie validă pâna la	15-03-2015
Substanţa activă	paracetamol
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine În tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecţiunilor respiratorii în combinaţie cu tratament antiinfecţios adecvat, dacă este necesar.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare	Flacoane x 1 litru; 2,5 litri; 10 litri
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	14-01-2013	IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.b.3.a	Schimbarea marimii lotului produsului finit si schimbari minore in procesul de fabricatie al produsului finit.
2	28-03-2011	IA/B.I.b.1.c	Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active.
1	28-03-2011	IB/B.III.1.a.3	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa(adaugarea unui nou producator).