|
Denumire comercială |
Chloromed 150 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
100034 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
02-03-2010 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
02-03-2015 |
|
Substanţa activă |
clortetraciclină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei (sub vârsta de 6 luni)
Pentru tratamentul bolilor respiratorii, provocate de Pasteurella spp., sensibilă la clortetraciclină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
sac x 1 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe viţei: 10 zile.
Lapte: produsul este contraindicat pentru utilizare la rumegătoare adulte şi vaci de lapte şi în consecinţă nu trebuie utilizat la animale care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
UNIVET LTD., Irlanda |
|
Detinator licenţa |
UNIVET LTD., Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
04-12-2014 |
IA/C.I.9.i |
Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum este descris în DDSF. |
|
4 |
19-05-2014 |
IA/B.II.d.1.a, IB/B.II.a.3.b.6 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil. |
|
3 |
23-01-2013 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
|
2 |
17-01-2012 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la viţei de la 35 zile la 10 zile. |
|
1 |
02-05-2011 |
IB/42a,1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare de la 1 an la 2 ani. |
