Detalii produs

Denumire comercială Coliplus 2000000 UI/ml
Număr autorizaţie 090154
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-12-2009
Autorizaţie validă pâna la 14-12-2014
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viţei), ovine (miei), suine, găini În tratamentul infecţiilor gastrointestinale, cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică concentrat pentru soluţie orală
Prezentare container x 250 ml; 1 litru; 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: vitei, miei, porci, gaini - 1 zi. Ouă: 0 zile. Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Detinator licenţa DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-05-2014 II/B.I.a.1.z Schimbarea producătorului substanţei active.
1 09-02-2011 IB/C.I.1.b Schimbare in Sumarul Caracteristicilor Produsului, eticheta si prospect in urma unei proceduri de conformitate cu art. 30 sau 31 din Directiva 2001/83/EC sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/EC.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Coliplus 2000000 UI/ml 150077 06-03-2015 31-12-9999 Valida

Login