STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Xeden 150 mg
Număr autorizaţie	090143
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	19-11-2009
Autorizaţie validă pâna la	19-11-2014
Substanţa activă	enrofloxacină
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Tratamentul infecţiilor tractului urinar inferior şi superior cauzate de Escherichia Coli sau Proteus mirabilis şi tratamentul piodermitei superficiale şi profunde.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	cutii x 2; 20 blistere x 6 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	30-06-2015	IA/B.II.b.4.z	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	30-06-2015	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	23-03-2012	IB/B.II.b.1.e	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie al produsului finit.
1	21-07-2010	IA/B.II.b.1.a si b	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie al produsului finit (locul ambalarii primare si locul ambalarii secundare).