Detalii produs

Denumire comercială Antravac
Număr autorizaţie 090132
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 06-11-2009
Autorizaţie validă pâna la 06-11-2014
Substanţa activă Bacillus anthracis – tulpina 1190 R Stamatin
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine, cabaline Imunoprofilaxia antraxului.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 5, 10, 50, 100 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din INSTITUTUL PASTEUR S.A. în PASTEUR FILIALA FILIPEŞTI S.R.L.
1 07-09-2010 II Modificarea duratei imunităţii postvaccinale la speciile care se aplică vaccinul anticărbunos Antravac.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Antravac 150029 27-01-2015 31-12-9999 Anulata
Antravac 040030 02-06-2004 02-06-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile