Detalii produs
Denumire comercială | Covinan |
Număr autorizaţie | 090108 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 07-08-2009 |
Autorizaţie validă pâna la | 07-08-2014 |
Substanţa activă | proligeston |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Caini si pisici Prevenirea si suprimarea estrului. |
Grupa terapeutică | Hormonale |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 20 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 29-05-2013 | IB/B.I.d.1.a.1 | Schimbarea perioadei de retestare, a perioadei de stocare sau a condiţiilor de stocare ale substanţei active. |
4 | 29-05-2013 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii producătorului substanţei active. |
3 | 19-03-2012 | IA/B.II.d.1.z | Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit. |
2 | 06-09-2011 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
1 | 01-03-2010 | II | Reducerea perioadei de valabilitate de la 5 ani la 36 luni. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Covinan | 160053 | 15-03-2016 | 31-12-9999 | Valida |
Covinan | 158853/4 | 27-08-2002 | 27-08-2007 | Expirata |