Detalii produs
| Denumire comercială | Mycobacterium Paratuberculosis Antibody Test Kit (IDEXX Paratuberculosis Screening) |
| Număr autorizaţie | 090066 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 10-06-2014 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine Set de diagnostic pentru detectarea anticorpilor anti Mycobaterium paratuberculosis în probe de ser prin tehnica ELISA indirectă |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 480 teste; 960 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
| Detinator licenţa | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
| Firma responsabilă din România | PHARMACHEM CONTINENTAL SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 18-06-2013 | I | Modificarea denumirii producătorului din INSTITUT POURQUIER în IDEXX MONTPELLIER SAS; modificarea denumrii produsului din ELISA PARATUBERCULOSIS ANTIBODY SCREENING în MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS ANTIBODY TEST KIT; modificarea denumirii comerciale din PARATUB. SERUM S în IDEXX PARATUBERCULOSIS SCREENING şi modificarea culorii ambalajului secundar. |
| 1 | 14-09-2011 | II | Modificarea interpretării rezultatelor. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Mycobacterium Paratuberculosis Antibody Test Kit (IDEXX Paratuberculosis Screening) | 140140 | 07-07-2014 | 07-07-2019 | Expirata |
| ELISA paratuberculosis antibody screening (bovine, ovine, caprine) | 060086 | 17-02-2006 | 12-02-2008 | Expirata |
