Detalii produs

Denumire comercială Otospectrine
Număr autorizaţie 090049
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 05-06-2014
Substanţa activă dexametazonă, lidocaină clorhidrat, neomicină sulfat, polimixină B, sulfiram
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini, pisici In otita externă acută si cronică, în leziuni ulcerative, alergice sau eczmatoase ale canalului extern.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică picături auriculare
Prezentare flacon x 15 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România TOROX IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-02-2014 Ia/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3, IA/A.4 Furnizarea unui certificate de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă şi schimbarea denumirii unui producător de substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Otospectrine 150065 02-03-2015 31-12-9999 Anulata
Otospectrine 156367/1 12-06-2002 12-06-2007 Expirata

Login