Detalii produs

Denumire comercială Pratel
Număr autorizaţie 090060
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 10-06-2014
Substanţa activă pirantel embonat, praziquantel
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini In tratamentul nematodozelor si cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 1; 10 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-05-2014 IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.b.1.b, IA/B.I.b.1.d Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pratel 150189 19-05-2015 31-12-9999 Anulata
Pratel 222187/7 03-02-2004 03-02-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile