Detalii produs

Denumire comercială Rhemox premix 100 mg/g
Număr autorizaţie 090040
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-05-2009
Autorizaţie validă pâna la 27-05-2014
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci (după înţărcare) În tratamentul şi profilaxia infecţiilor cauzate de tulpinile de Streptococcus suis sensibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare saci x 3 kg; 24 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 4 zile
Firma producătoare / Eliberator serie DOX-AL ITALIA SPA, Italia
Detinator licenţa INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-05-2016 IA/B.II.b.1.b, II/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.b.2, IA/B.II.b.4.b Adăugarea unui nou producător pentru produsul finit, inclusivb eliberatorul de serie – ANIMEDICA HERSTELLUNGS – Germania și schimbarea mărimii lotului de produs finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 26-04-2011 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rhemox premix 100 mg/g 160151 24-05-2016 31-12-9999 Valida

Login