Detalii produs
Denumire comercială | Rhemox premix 100 mg/g |
Număr autorizaţie | 090040 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 27-05-2009 |
Autorizaţie validă pâna la | 27-05-2014 |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porci (după înţărcare) În tratamentul şi profilaxia infecţiilor cauzate de tulpinile de Streptococcus suis sensibile la amoxicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
Prezentare | saci x 3 kg; 24 kg |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 4 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | DOX-AL ITALIA SPA, Italia |
Detinator licenţa | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 24-05-2016 | IA/B.II.b.1.b, II/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.b.2, IA/B.II.b.4.b | Adăugarea unui nou producător pentru produsul finit, inclusivb eliberatorul de serie – ANIMEDICA HERSTELLUNGS – Germania și schimbarea mărimii lotului de produs finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 26-04-2011 | IA/B.III.1.a.3 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Rhemox premix 100 mg/g | 160151 | 24-05-2016 | 31-12-9999 | Valida |