|
Denumire comercială |
Effipro 50 mg soluţie spot-on pentru pisici
|
|
Număr autorizaţie |
090035 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-05-2009 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
18-05-2014 |
|
Substanţa activă |
fipronil
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
În tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
cutii x 1; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24; 30; 60; 90; 150 pipete x 0,5 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
30-09-2013 |
IA/B.II.e.6.a |
Schimbarea oricărei părţi a materialului de ambalaj primar care nu se află în contact cu conţinutul produsului finit. |
|
6 |
05-04-2012 |
IB/C.I.z |
Schimbari privind siguranta/eficacitatea produsului medicinal veterinar. |
|
5 |
12-03-2012 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea valabilitatii produsului finit de la 18 luni la 24 luni. |
|
4 |
15-12-2011 |
IA/B.II.e.4.a. |
Schimbarea formei sau dimensiunii recipientului sau a sistemului de inchidere (ambalajul imediat). |
|
3 |
15-12-2011 |
IB/B.II.e.1.a.2 |
Schimbarea ambalajului primar al produsului finit.
|
|
2 |
18-03-2011 |
II |
Clarificarea formei pipetelor utilizate ca ambalaj şi adăugarea unui test de control interfazic. |
|
1 |
17-11-2009 |
II |
Adăugarea unei indicaţii privind eficacitatea persistentă împotriva puricilor şi, prin urmare, posibilitatea de a utiliza acest produs, ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produse de purici la pisici. |
