Detalii produs
Denumire comercială | Veyxyl tabs |
Număr autorizaţie | 080069 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 15-08-2008 |
Autorizaţie validă pâna la | 15-08-2013 |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | bovine, cabaline, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine, suine, cabaline, ovine şi câini În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la amoxicilină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | tablete |
Prezentare | cutie x 10 tablete, 20 tablete, 100 tablete |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 1 zi. |
Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 14-11-2016 | IA/B.II.d.1.h, IA/C.II.z, IB/C.II.2.b | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit și eliminarea unei specii țintă - câini și eliminarea unei căi de administrare - calea orală (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 20-01-2010 | IB/41a,2 | Adăugarea unei noi forme de prezentare: cutie x 10 tablete. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Veyxyl tabs | 160379 | 14-11-2016 | 31-12-9999 | Valida |
Veyx yl pellet | 153172/3 | 11-02-2002 | 09-02-2007 | Expirata |